FDA იძლევა გაფრთხილებას იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტის შესახებ
Lamictal (lamotrigine) არის anticonvulsive ნარკოტიკების ხშირად გამოიყენება როგორც განწყობა სტაბილიზატორი მცხოვრები ადამიანი ბიპოლარული აშლილობით . იგი მუშაობს განუკითხაობა უკიდურესი ვარიაციები განწყობა და განსაკუთრებით სასარგებლოა მკურნალობის მძიმე დეპრესია. მედიკამენტმა ფართოდ გამოიყენა 1994 წლიდან მისი დანერგვა და დღესდღეობით ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის სიაში არსებითი მედიკამენტების ჩამონათვალია.
მიუხედავად ამისა, მიუხედავად იმისა, რომ დადასტურებული სარგებელია, ლამინტალს აქვს თავისი დაქვეითება. ზოგიერთ ადამიანში ლამინტალმა ცნობილია გამონაყარი გამონაყარი და ანთება, რომლის შედეგადაც აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) ხელმძღვანელობდა შავი ყუთი გაფრთხილება მომხმარებლებისთვის ამ იშვიათი, მაგრამ სასიკვდილო რეაქციის შესახებ.
Lamictal და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
მათი რეკომენდაციით, FDA- მა გააფრთხილა მთელი რიგი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს იმ ადამიანებში, რომლებსაც იღებენ Lamictal. ჰიპერმგრძნობიარე რეაქცია ერთ-ერთია, როდესაც მდგომარეობა ან პრეპარატი იწვევს იმუნური სისტემის რეაქციას, რის შედეგადაც ალერგია ან არასასურველი აუტოიმუნური პასუხია.
ლამიციტთან ერთად შეიძლება შეიცავდეს სტივენს-ჯონსონის სინდრომის (SJS), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის (TEN) რეაქციები, და ნარკოლოგიური რეაქცია ეოზინოფილიასთან და სისტემური სიმპტომებით (DRESS სინდრომი).
თითოეული ეს პირობა მწვავე (ზოგიერთი "გაბრაზებული") გამონაყარით გამოირჩევა, რომელიც ჩვეულებრივ ვითარდება ნარკოტიკების მოხმარების ორიდან რვა კვირის შემდეგ.
სიკვდილიანობის მაჩვენებლები მნიშვნელოვანია, დაწყებული 5 პროცენტიდან 30 პროცენტამდე.
თითოეული რეაქცია განისაზღვრება მისი მახასიათებლებით:
- სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ხშირად იწვევენ გრიპის მსგავსი სიმპტომების, როგორიცაა თავის ტკივილი, ცხელება, ყელის ტკივილი, ხველა, დიარეა და ღებინება. ეს შეიძლება მოჰყვეს ყველა სხეულის რეაქციას, რომელიც ხასიათდება სწრაფად გავრცელების გამოვლენით, სახეებისა და ენის შეშუპებით და პირის ღრუს, ცხვირისა და თვალის ლორწოვანი გარსის მძიმე დაბზარებით. კანის გამონაყარი შეიძლება ძალიან მტკივნეული იყოს და, ზოგ შემთხვევაში, კანში გამოყოფისა და გაღიზიანება გამოიწვიოს.
- ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი (TEN) არსებითად SJS მაგრამ უარესი. TEN განისაზღვრება, როგორც დაყოფის მეტი 30 პროცენტი კანის როგორც ეწინააღმდეგებოდა SJS რომელიც მოიცავს არანაკლებ 10 პროცენტი. უფრო მეტიც, სიკვდილის რისკი TEN- ისაა, რომელიც SJS- ს 4-ჯერ მეტია.
- DRESS სინდრომი არის ნარკოტიკების რეაქცია, რომელიც ასევე შეიძლება გამოიწვიოს გამონაყარი ერთად სხვა დამახასიათებელი სიმპტომები, მათ შორის მძიმე ნერვული ტკივილი და ანთება მინიმუმ ერთი ძირითადი ორგანო (ყველაზე ხშირად ღვიძლის, თირკმლების, ფილტვების, გულის, კუნთების, ან პანკრეასის).
მკურნალობა მოიცავს ლამინტლის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას და ტკივილის მკურნალობას, თირკმლის პროფილაქტიკის გამოყენებას, ინფექციის თავიდან ასაცილებლად და უზრუნველყოს, რომ ადამიანი კარგად არის დატენიანება. კანის დაზიანება დამუშავებულია ანალოგიურად თერმული დამწვრობისთვის. კორტიკოსტეროიდები გამოიყენება ანთების შესამცირებლად.
ჰიპერმგრძნობელობის მქონე ფაქტორები
17 წლამდე ასაკის ადამიანებს უფრო მეტი აქვთ რეაქცია ლამისტალზე, ვიდრე მოზარდები. გარდა ამისა, არსებობს მთელი რიგი ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება გაზარდოს უარყოფითი რეაქციის ალბათობა:
- თერაპიის დაწყებისას რეკომენდებული დოზის მიღებაზე მეტი
- გაზრდის დოზა ძალიან სწრაფად, როდესაც დაწყებული ნაცვლად ramping up თანდათანობით
- მკურნალობის შეწყვეტა და ნორმალური სრული დოზით
- მედიკამენტების მიღება დეპეკენი (ვალმოდი მჟავა) ან დეკაკოტი (ნატრიუმის Valproate) ლამისტალთან ერთად
უნდა აღინიშნოს, რომ ჰიპერმგრძნობელობა შეიძლება ზოგჯერ მოხდეს იმ შემთხვევაშიც კი, თუ პრეპარატის მიღება ხდება. მიუხედავად იმისა, რომ გენეტიკური ფაქტორები გამოჩნდება ნაწილი, მიზეზები ზოგჯერ იდიოპათიური (რაც იმას ნიშნავს, რომ ჩვენ უბრალოდ არ ვიცი მიზეზი).
რა შავი ყუთი გაფრთხილება მოგვითხრობს
FDA გამოსცა შავი ყუთი გაფრთხილება გამო მაღალი განაკვეთები ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შედარებით სხვა ნარკოტიკების გამოიყენება მკურნალობა განწყობა დარღვევები.
მათი კვლევის თანახმად, არსებობს რისკის 3-ჯერ გაზრდა, თუ სხვა განწყობის სტაბილიზატორებთან შედარებით ლამისტალს მიიღებ.
თუ 16 წლამდე ხართ, რისკი კიდევ უფრო გაორმაგდება. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ყველა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია არ დასრულდება SJS- თან. ყველაფრის თვალსაზრისით, ეს მართლაც მხოლოდ 0.1 პროცენტია. საბოლოო ჯამში, ეს იყო რეაქციის სიმძიმე, ისევე როგორც სხვა განწყობის სტაბილიზაციის პრეპარატების ხელმისაწვდომობა, რომელმაც შეატყობინა FDA გადაწყვეტილებას, როგორც სტატისტიკურ რისკზე.
ქვედა ხაზი არის: თუ თქვენ განიცდიან გამონაყარს ლამიცალთან მიღებისას, დაუყოვნებლივ იხილოთ ექიმი. თუ ის სწრაფად ვრცელდება, დარეკეთ 911 ან გადაუდებელი სასწრაფო დახმარების ოთახში. გაცილებით უკეთესია, ვიდრე ბოდიში, მაგრამ დაბალი რისკი შეიძლება იყოს.
> წყაროები:
> გლაქსო სმიტკლაინი. " Lamictal (lamotrigine) : მაჩვენებლები prescribing ინფორმაცია" სამკუთხედის პარკი, ჩრდილოეთ კაროლინას; განახლდა დეკემბერი 2016.
> ვანგი, X .; ივ, ბ .; ვანგი, ჰ .; et al. "Lamotrigine გამოწვეული მძიმე კანის არასასურველი რეაქცია: განახლება მონაცემები 1999-2014." ჟურნალი კლინიკური ნეირომეცნიერების. 2015; 22 (6): 1005-1011.